Comisión Asesora en Investigación Biomédica en Seres Humanos (CAIBSH)
Documentación a Presentar para proyectos de investigación
Con el objetivo de regular y controlar las investigaciones biomédicas en seres humanos y para garantizar su protección integral, en el año 1997 la Ley Provincial 2207 y su decreto reglamentario 3735/97 dan origen a la Comisión Asesora en Investigación Biomédica en seres humanos (CAIBSH) con sede en la Subsecretaría de Salud de la Provincia.
Su función es evaluar, registrar y controlar todo proyecto de investigación en salud que involucre seres humanos y/o sus datos asociados en el ámbito de la provincia de Neuquén, entendiendo a la investigación biomédica de modo amplio, incluyendo la investigación farmacológica, epidemiológica, psicológica y social que involucre aspectos de la salud de la población.
El propósito de la evaluación y control de todos los proyectos de investigación que busquen realizarse en la provincia es la protección y salvaguarda de los derechos de las personas participantes, su dignidad, seguridad y bienestar, individual y colectivo. La comisión se reúne semanalmente los días miércoles a las 13.30 horas.
REQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS DE INTESTIGACIÓN EN SALUD
La CAIBSH recibe consultas de manera presencial en el Centro Administrativo Ministerial, por teléfono (+54 0299 449-5590/5591 int. 7550) o correo electrónico (caibsh_nqn@yahoo.com.ar). Las presentaciones de documentación se realizan exclusivamente al correo electrónico.
Procedimiento de solicitud de evaluación
Documentación a presentar enmiendas y modificaciones (v. 2024)
Formulario Registro de Investigaciones en Salud 2024
Formulario de Declaración de conflicto de intereses
GUÍAS
NORMATIVAS QUE REGULAN LA INVESTIGACIÓN EN SALUD
Documentos y normativas de Etica en Investigación
REGISTRO DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
Dentro de los objetivos de la CAIBSH se encuentra efectuar el registro de todas las investigaciones en salud (Disposición 008-07) que se desarrollen en la provincia a través de la creación de un registro específico, al que puede acceder a continuación, en caso de querer consultar algún estudio realizado podrá visualizar la información relevada por el formulario.
https://www.saludnqn.gob.ar/ris_publico/
MONITOREO ÉTICO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
El monitoreo ético de estudios de investigación en seres humanos comprende una revisión sistemática de las actividades y documentos generados por las distintas partes responsables de un estudio durante su ejecución (investigadores, colaboradores, patrocinantes, organizaciones de investigación por contrato, instituciones académicas, etc.), incluidos los procesos de consentimiento y asentimiento informados.
Tiene como propósito constatar que la ejecución de los protocolos de investigación autorizados por la persona responsable de la Subsecretaría de Salud se encuentre dentro del marco de la Ley Provincial 2207, su Decreto Reglamentario 3785/97, la Ley Nacional 26994 del Código Civil y Comercial Argentino, normativas de buenas prácticas de investigación en seres humanos, a los fines de la protección de los derechos, bienestar y seguridad de las personas participantes de las investigaciones.
A continuación se presenta el procedimiento para el monitoreo ético de estudios de investigación en salud en la provincia de Neuquén, aprobado por Disposición DI-2023-358-E-NEU-SSLD#MS.
Procedimiento para el Monitoreo IF-2023-02174841-NEU-DESP#MS
ACREDITACIÓN DE COMITES DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN EN SALUD
Si alguna institución académica o de salud quisiera registrar un Comité de ética en investigación debe consultar la siguiente normativa. Ante cualquier consulta, por favor, póngase en contacto con nosotros.
Registro, acreditación, reacreditación y supervisión de Comités de Ética e Investigación en Salud
Miembros de CAIBSH
Coordinadora: Ana Paula Bruveris Lic. en Nutrición. Magister en Gestión de la Seguridad Alimentaria.
Subcoordinadora: Cecilia Labriola. Farmacéutica.
Área de Evaluación:
- Juan Schuhmacher. Abogado. Miembro permanente.
- Marcela Olivero. Médica general. Especialista en Bioética. Miembro permanente.
- Cecilia Labriola. Farmacéutica. Miembro permanente.
- Nadia Heredia. Licenciada y profesora en Filosofía. Miembro permanente. Miembro de la comunidad.
- Mercedes Moglia. Lic. en Ciencias de la Comunicación Social. Doctora en Ciencias Sociales. Miembro Permanente.
- Ximena Fuentes Zúñiga. Prof. de Matemática y Astronomía. Miembro permanente.
- Ana Paula Bruveris. Lic. en Nutrición. Magister en Gestión de la Seguridad Alimentaria. Miembro permanente.
- María Cecilia Ziehm. Médica general. Especialista en Epidemiología Clínica. Miembro permanente.
- Mariana Herzel. Lic. en Psicología. Miembro permanente.
- Leonardo Fioravanti. Bioquímico. Miembro permanente.
- Andrea Macías. Médica general. Magister en Bioética y Derecho. Consultora externa.
- Marcela Fontana. Farmacéutica. Magister en Gestión y Auditorías Ambientales. Consultora externa.
- Claudia Baffo. Lic. en Psicología. Magister en Epidemiología, Gestión y Políticas de Salud. Consultora externa.
- Rubén Eduardo Monsalvo. Médico general. Consultor externo.
La CAIBSH se reúne todos los miércoles de cada mes.
Área Administrativa:
- Ximena Fuentes Zúñiga